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德国生物技术行业之生物育种和生物医药
2010-07-30 16:15:52商务部网站
生物技术是综合性学科，德国采用经合组织（OECD）对生物技术的定义：生物技术是指以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，生产某种产品或达到某种目的的技术。
为简化表述，德国将生物技术分为白、红、绿三种，分别表示工业领域的生物技术、生物医药和生物农业（包括育种），在生物农业中衍生出“黑色”生物技术，即未来取代石油和煤炭的生物能源技术。
现就德国生物技术行业里生物农业（包括育种）和生物医药的总体情况、优势领域、政府促进措施和与我国的合作情况概述如下：
一、德生物技术行业总体情况
OECD对生物技术企业分为两大类，其一为专业性生物技术企业，其二为生物技术是其中一部分业务的企业。按照该分类，2008年德国拥有专业性生物技术企业501家，从业人员1.45万人；生物技术是其中一部分业务的企业（简称为“非专业生物技术企业”）为92家，从业人员1.56万人。医药类跨国企业即属此类。
2008年专业性生物技术行业销售额为21.9亿欧元，同比增长9% 。
德国生物技术行业的总体特点是：
（一）行业较为稳定，大部分企业规模较小
德国生物技术行业在1996年至2001年间发展蓬勃，目前60%的专业性生物技术企业是此间成立的，近年行业发展平稳，每年新成立或破产的企业均为十几家，专业性企业总数保持在500家左右，从业人员增长较缓。
从规模看，2008年的501家专业性企业中，87%为小企业，人数少于10人和50人的分别占43%和44%，50至100人的占8%，超过100人的仅占5%。
从行业分布看，222家企业（44%）从事新药品或新诊断治疗方法的研发，186家企业（37%）为服务性企业或供货商，45家（9%）为研发“白色”生物技术，即工业领域的新材料或新程序，26家（5%）为生物农业企业。
在92家“非专业性企业”中，从事医药、工业、农业的企业分别为42、11和33家。
（二）企业研发投入比例较高，与科研院所合作紧密
德国专业性生物技术企业虽然规模不大，但研发投入比例较高，2008年研发投入为10.6亿欧元，同比增长1.1%，占当年销售额的近半。
德生物技术研发企业非常注重与科研院所的合作，在专业性生物技术企业中，44%的企业与科研院所的合作十分密切，24%的企业和工业界联系紧密，与其他生物技术企业紧密合作的为22%。
（三）融资比较困难
生物技术研发是高投入、高风险的行业，融资普遍困难。截至2008年底，在法兰克福证交所上市的专业性生物技术企业为23家。风险投资是德生物技术行业的主要融资方式，2008年有222家专业生物技术企业吸引了风险资本，另外有45家企业在2008年获得了政府的促进资金。近年，一些私人资本开始进入该领域，例如德国SAP软件公司创始人之一Hopp先生在多个生物医药公司至少投资了3亿欧元。
二、生物农业（育种）
生物育种属于植物育种培植的一个分支，始于上世纪80年代，研发的重点是培育更优质或新型的植物品种以及避免或降低生物技术带来安全隐患，目的是缓解日益增长的人口和有限耕地的矛盾，抵抗病虫害，适应气候变化造成的温度升高、降水减少等变化，开发生物能源。
德包括生物育种在内的植物育种行业共有130家企业，以中小型为主。其中100家从事植物育种，其他企业专营种子销售和贸易。该行业年销售额约10亿欧元，拥有15万平米的暖房和3700公顷的育种田，从业人员1.2万人。拥有2600个国家和欧盟认证的农业种子类别，1.75万个蔬菜种子类别，实现了育种业的多样性和丰富性。
近年德国农业育种企业的研发投入持续增长，去年占该行业销售额的17%，达1.29亿欧元，而1993年该比例为13%。拥有生物实验室25个，科研骨干278名。
2008年初，德国《转基因法》修订版生效，该法按照欧盟标准规范了转基因作物种植的条件、安全评估和批准程序等。截至2008年底，德国转基因玉米试验田为3690公顷，而全球转基因种植面积已达1.14亿公顷，其中美国5400万公顷。
由于欧盟在转基因研发方面的立场非常保守，因此除了德国，只有法国、葡萄牙、捷克、斯洛伐克和波兰等国种植了少量转基因玉米用于研究。近日，欧委会批准了巴斯夫集团种植工业用转基因马铃薯。转基因作物进入食品领域仍遥遥无期。
三、生物医药
德国医药领域曾在世界居领先地位，上世纪90年代美英崛起后，德国的优势减弱。从1998年起，德国政府持续加大研发投入，生物医药行业增长迅速，2008年，德国生物医药行业的销售额为44亿欧元，占德国医药行业销售额的16%。在过去几年中，德新批准药品的31%为生物药剂，德国成为美国之外最大的生物医药生产国，也是欧洲新药研发最多的国家。
2008年，在222家专业性生物医药企业中，有49家研发的98种新制剂正在进行医学实验，其中处于初级实验阶段的为89种，处于中级实验阶段的为9种。正报请欧洲药品管理局批准的药品为3种，已批准的药品为6种。
德生物医药产业的基础研究是通过政府资助，由大学和公共科研部门完成的，生物医药企业的研发项目通过大学或科研机构进行评估测试和临床实验。大型的医药企业则在全球范围内寻找合作伙伴，近期，德跨国生物医药公司默克（Merck）巨额收购美国Millipore公司即是一例。
四、优势领域、先进技术和专利情况
德国生物技术领域的专利申请比较活跃。德国专利和商标局每四年发布一次生物技术专利的申请情况。2007年该局统计，1995年至2005年间，德国生物技术的专利申请翻番。目前，符合OECD生物技术定义的专利超过8000个。
（一）生物农业
德国的生物育种水平在欧盟处于领先水平。从全球范围内看，德国在基础研究和基因排列研究方面较为先进，比如抗旱大麦的研发成果跻身国际先进行列，该技术对于未来全球旱情增加、灌溉用水日益紧缺具有很强的针对性。但在核苷核酸合成、蛋白质合成、除草剂抗药性等研究方面，明显落后于美国。美国事生物育种领域的世界第一强国，拥有世界生物育种领域全部专利的45%,而德国仅占8%。
为简化表述，德国将生物技术分为白、红、绿三种，分别表示工业领域的生物技术、生物医药和生物农业（包括育种），在生物农业中衍生出“黑色”生物技术，即未来取代石油和煤炭的生物能源技术。
现就德国生物技术行业里生物农业（包括育种）和生物医药的总体情况、优势领域、政府促进措施和与我国的合作情况概述如下：
一、德生物技术行业总体情况
OECD对生物技术企业分为两大类，其一为专业性生物技术企业，其二为生物技术是其中一部分业务的企业。按照该分类，2008年德国拥有专业性生物技术企业501家，从业人员1.45万人；生物技术是其中一部分业务的企业（简称为“非专业生物技术企业”）为92家，从业人员1.56万人。医药类跨国企业即属此类。
2008年专业性生物技术行业销售额为21.9亿欧元，同比增长9% 。
德国生物技术行业的总体特点是：
（一）行业较为稳定，大部分企业规模较小
德国生物技术行业在1996年至2001年间发展蓬勃，目前60%的专业性生物技术企业是此间成立的，近年行业发展平稳，每年新成立或破产的企业均为十几家，专业性企业总数保持在500家左右，从业人员增长较缓。
从规模看，2008年的501家专业性企业中，87%为小企业，人数少于10人和50人的分别占43%和44%，50至100人的占8%，超过100人的仅占5%。
从行业分布看，222家企业（44%）从事新药品或新诊断治疗方法的研发，186家企业（37%）为服务性企业或供货商，45家（9%）为研发“白色”生物技术，即工业领域的新材料或新程序，26家（5%）为生物农业企业。
在92家“非专业性企业”中，从事医药、工业、农业的企业分别为42、11和33家。
（二）企业研发投入比例较高，与科研院所合作紧密
德国专业性生物技术企业虽然规模不大，但研发投入比例较高，2008年研发投入为10.6亿欧元，同比增长1.1%，占当年销售额的近半。
德生物技术研发企业非常注重与科研院所的合作，在专业性生物技术企业中，44%的企业与科研院所的合作十分密切，24%的企业和工业界联系紧密，与其他生物技术企业紧密合作的为22%。
（三）融资比较困难
生物技术研发是高投入、高风险的行业，融资普遍困难。截至2008年底，在法兰克福证交所上市的专业性生物技术企业为23家。风险投资是德生物技术行业的主要融资方式，2008年有222家专业生物技术企业吸引了风险资本，另外有45家企业在2008年获得了政府的促进资金。近年，一些私人资本开始进入该领域，例如德国SAP软件公司创始人之一Hopp先生在多个生物医药公司至少投资了3亿欧元。
二、生物农业（育种）
生物育种属于植物育种培植的一个分支，始于上世纪80年代，研发的重点是培育更优质或新型的植物品种以及避免或降低生物技术带来安全隐患，目的是缓解日益增长的人口和有限耕地的矛盾，抵抗病虫害，适应气候变化造成的温度升高、降水减少等变化，开发生物能源。
德包括生物育种在内的植物育种行业共有130家企业，以中小型为主。其中100家从事植物育种，其他企业专营种子销售和贸易。该行业年销售额约10亿欧元，拥有15万平米的暖房和3700公顷的育种田，从业人员1.2万人。拥有2600个国家和欧盟认证的农业种子类别，1.75万个蔬菜种子类别，实现了育种业的多样性和丰富性。
近年德国农业育种企业的研发投入持续增长，去年占该行业销售额的17%，达1.29亿欧元，而1993年该比例为13%。拥有生物实验室25个，科研骨干278名。
2008年初，德国《转基因法》修订版生效，该法按照欧盟标准规范了转基因作物种植的条件、安全评估和批准程序等。截至2008年底，德国转基因玉米试验田为3690公顷，而全球转基因种植面积已达1.14亿公顷，其中美国5400万公顷。
由于欧盟在转基因研发方面的立场非常保守，因此除了德国，只有法国、葡萄牙、捷克、斯洛伐克和波兰等国种植了少量转基因玉米用于研究。近日，欧委会批准了巴斯夫集团种植工业用转基因马铃薯。转基因作物进入食品领域仍遥遥无期。
三、生物医药
德国医药领域曾在世界居领先地位，上世纪90年代美英崛起后，德国的优势减弱。从1998年起，德国政府持续加大研发投入，生物医药行业增长迅速，2008年，德国生物医药行业的销售额为44亿欧元，占德国医药行业销售额的16%。在过去几年中，德新批准药品的31%为生物药剂，德国成为美国之外最大的生物医药生产国，也是欧洲新药研发最多的国家。
2008年，在222家专业性生物医药企业中，有49家研发的98种新制剂正在进行医学实验，其中处于初级实验阶段的为89种，处于中级实验阶段的为9种。正报请欧洲药品管理局批准的药品为3种，已批准的药品为6种。
德生物医药产业的基础研究是通过政府资助，由大学和公共科研部门完成的，生物医药企业的研发项目通过大学或科研机构进行评估测试和临床实验。大型的医药企业则在全球范围内寻找合作伙伴，近期，德跨国生物医药公司默克（Merck）巨额收购美国Millipore公司即是一例。
四、优势领域、先进技术和专利情况
德国生物技术领域的专利申请比较活跃。德国专利和商标局每四年发布一次生物技术专利的申请情况。2007年该局统计，1995年至2005年间，德国生物技术的专利申请翻番。目前，符合OECD生物技术定义的专利超过8000个。
（一）生物农业
德国的生物育种水平在欧盟处于领先水平。从全球范围内看，德国在基础研究和基因排列研究方面较为先进，比如抗旱大麦的研发成果跻身国际先进行列，该技术对于未来全球旱情增加、灌溉用水日益紧缺具有很强的针对性。但在核苷核酸合成、蛋白质合成、除草剂抗药性等研究方面，明显落后于美国。美国事生物育种领域的世界第一强国，拥有世界生物育种领域全部专利的45%,而德国仅占8%。
