背景知识:
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。 仿制药的合法取得大致包括两种情况:一种是药品专利到期后的药品仿制。另一种是在涉及公共健康的药品专利领域,政府采取强制许可的方式获取仿制药的生产。
2007年,全球将有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额将达到800亿美元。这对于一直建立在仿制基础上的我国制药行业来说,可谓是千载难逢的良机。
随着大批重磅炸弹级原研药的专利到期,全球非专利药市场已呈现出蓬勃发展的态势。目前,全球非专利药的销售额已达到400亿美元,今后并以每年10%~15%的速度增长,高于全球整个药品市场增长率。2007年,全球将有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额更达到了800亿美元。
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泰国再次为仿制药开绿灯